Simulação para o registro de produtos para saúde
Entenda como a simulação computacional pode ser utilizada para certificação junto aos principais órgãos reguladores.
Cada vez mais, a indústria de produtos para saúde utiliza a simulação para diminuir horas de laboratório e iterações de certificação, acelerando o tempo de entrada no mercado.
Neste webinar gravado, você vai entender como usar verificações virtuais para certificar e aprovar produtos para saúde, cumprindo os requisitos de segurança funcional de agências como FDA, CE e Anvisa.
Assista e descubra como essa tecnologia pode ser um grande diferencial, ajudando a resolver problemas críticos e garantindo confiabilidade extrema aos produtos.
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APRESENTADORES CONVIDADOS:
Rafael Simões de Oliveira – ESSS
Engenheiro eletricista pela Escola Politécnica da USP, ênfase Automação e Controle. Possui mais de 15 anos de experiência em desenvolvimento de produtos para os segmentos automotivo, de transporte e de dispositivos médicos.
Pedro Filho – BR2W Soluções
Graduado em Engenharia Mecânica pela FEI – Faculdade de Engenharia Industrial. Founder e CEO na BR2W Soluções. Experiência em projeto de veículos automotivos e produtos para medições objetivas e subjetiva de veículos automotivos, movimentações de unidades de perfuração temporárias, peso e força de equipamentos. Também trabalhou no suporte de atividades on/offshore preparando procedimentos e especificações técnicas.
Heitor Korndorfer – MSC MED
Graduado em Engenharia Mecânica pela UFPR. Atuação na área de engenharia biomédica, com especialização em projeto e avaliação de implantes cirúrgicos. Fundador e CEO da MSC MED, empresa que presta suporte técnico-científico ao setor odonto-médico-hospitalar. É o atual secretário da Comissão de Estudos da ABNT – CE26:070.05 Implantes para Osteossíntese e Coluna / Comitê Brasileiro Odonto-médico-Hospitalar (ABNT/CB26). Membro do subcomitê F04 – Medical and Surgical Materials and Devices da ASTM International. Experiência com assuntos regulatórios para obtenção de aprovação da comercialização de produtos para a saúde no Brasil, Estados Unidos e Comunidade Europeia. Especialista em avaliação de segurança e eficácia de implantes cirúrgicos.
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Apresentadores:
Pedro Filho
BR2W Soluções
Graduado em Engenharia Mecânica pela FEI - Faculdade de Engenharia Industrial. Founder e CEO na BR2W Soluções. Experiência em projeto de veículos automotivos e produtos para medições objetivas e subjetiva de veículos automotivos, movimentações de unidades de perfuração temporárias, peso e força de equipamentos. Também trabalhou no suporte de atividades on/offshore preparando procedimentos e especificações técnicas.
Heitor Korndorfer
MSC MED
Graduado em Engenharia Mecânica pela UFPR. Atuação na área de engenharia biomédica, com especialização em projeto e avaliação de implantes cirúrgicos. Fundador e CEO da MSC MED, empresa que presta suporte técnico-científico ao setor odonto-médico-hospitalar. É o atual secretário da Comissão de Estudos da ABNT - CE26:070.05 Implantes para Osteossíntese e Coluna / Comitê Brasileiro Odonto-médico-Hospitalar (ABNT/CB26). Membro do subcomitê F04 - Medical and Surgical Materials and Devices da ASTM International. Experiência com assuntos regulatórios para obtenção de aprovação da comercialização de produtos para a saúde no Brasil, Estados Unidos e Comunidade Europeia. Especialista em avaliação de segurança e eficácia de implantes cirúrgicos.
Rafael Simões de Oliveira
Especialista de Aplicações CAE
Engenheiro eletricista pela Escola Politécnica da USP, ênfase em Automação e Controle. Possui mais de 15 anos de experiência em desenvolvimento de produtos para os segmentos automotivo, de transporte e de dispositivos médicos.