Dispositivos Médicos: reduza custos na fase regulatória do projeto

As principais agências reguladoras sanitárias do mundo vêm ampliando a aceitação do uso de simulação computacional para a avaliação de segurança e eficácia de produtos médicos. O FDA (Food and Drug Administration – EUA) declarou recentemente que a análise computacional por elementos finitos, se bem utilizada, tem o potencial para acelerar o processo de aprovação.

Neste webinar foram apresentadas metodologias utilizadas para a avaliação computacional de implantes, incluindo boas práticas e requisitos técnicos necessários para a assertividade da utilização deste tipo de recurso frente a agências reguladoras, como a ANVISA.

CONTEÚDO:

• Análise por elementos finitos como ferramenta útil para redução de custos;
• Aplicações na fase de desenvolvimento de projeto;
• Aplicações na avaliação da segurança e eficácia do produto;
• Aplicações avançadas;
• Estudo de caso: prótese de quadril.

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